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| Klacci 凱樂奇 醫療場所智慧鎖解決方案 |
製藥人員為美國各地的社群提供基本服務，確保公眾能夠安全可靠地獲得重要藥物。 然而，藥房老闆面臨著一些獨特的安全挑戰，這些挑戰可能會對關鍵服務品質產生負面影響。
除了保護員工和客戶，免受入內和實體干擾等安全事件的侵害外，藥房安全解決方案還必須能夠阻止特定行業的風險和威脅。 從處方藥的誤用和盜竊問題，到有關可辨識健康資訊的資料洩露，藥店面臨的風險可能很嚴重。
為了幫助藥房業主、經理和員工開發適合的藥品安全系統，以滿足其工作場所的獨特需求，以下是藥房安全的完整指南。 本指南包括可操作的建議，以幫助團隊開發針對安全威脅的有效威懾措施。
什麼是藥房安全？
藥房安全涉及藥房所有者為威懾、解決和預防重大安全威脅，而實施的工具、技術和營運政策。 這包括開發藥房安全系統，來保護人員和資產免受人身傷害，使用網路安全工具來保護私人資料，並制定安全政策。
雖然所有員工都必須充分理解和遵守安全措施，但藥房安全系統的開發、營運和維護是藥房老闆、經理和內部安全專業人員的責任。 這些人必須經常評估安全措施，以確保設施保持安全。
藥房安全是如何運作的？
藥房安全始於實施嚴格的工作場所政策，概述安全使用內部系統和資產。 這包括限制進入藥品儲存區的工作人員人數等條款，概述在任何特定時間，必須有多少員工在場的規則，以及關於適當使用門禁系統的指導。
藥房安全措施也延伸到專用安全技術的開發和最佳化。 安全攝影機提供對關鍵區域和高風險資產的持續觀察，門禁控制系統限制進入高安全地點，藥櫃上的智慧鎖等獨特工具減輕了藥物盜竊等威脅。
還必須制訂嚴格的網路安全措施，以保護可辨識的病歷和客戶支付資訊。 業主、經理和安全團隊，將監督所有政策和技術的使用和持續最佳化，以確保員工和客戶的安全，並遵守行業特定法規。
合規的藥房安全解決方案
- 用於遠端管理的雲原生系統
- 瞬間撤銷或分配許可權
- 使用非接觸式行動憑證方便連線存取
- 輕鬆與現有安全系統整合
- 探索產品
藥品安全措施的法規
除了對人員、財產和資產安全的普遍承諾外，藥房所有者還必須遵守嚴格的行業法規，以提供安全可靠的工作場所。 由於受控物質和處方藥的存在，藥房的安全要求，往往比與典型業務相關的要求要嚴格得多。
緝毒局（DEA）的要求
緲毒局要求任何處理受控物質的組織，制訂和維護可靠的控制和程序，以防止此類資產被盜或挪用。 正如 21 CFR 1301.71(a)中概述的那樣，藥房安全措施必須包括實體安全控制和操作程序，以隨時限制獲得受控物質。
美國緝毒局法規規訂，附表 I 和 II 藥物，必須存放在重量至少 750 磅的上鎖櫃中，如果重量低於 750 磅，則用螺栓固定在地板上。 儲存裝置必須具有 TL-30 電阻等級，並固定在兩個不同鑰匙的鎖系統後面。 不遵守這些規定可能會導致鉅重罰款甚至監禁。
健康保險可移植性和問責製法案（HIPAA）
藥品安全措施還必須考慮遵守 HIPAA 隱私規則。 與客戶相關的受保護健康資訊（PHI）必須得到充分的保護，防止未經授權的訪問。 數位 PHI 必須在門禁控制和密碼保護背後進行保護，以防止故意和意外的資料洩露。
藥房安全政策和程序，還必須考慮到實體環境中意外共享 PHI。 工作人員應避免在公共場所討論 PHI，並應制訂規則，為患者提供私人空間來披露PHI。 違反 HIPAA 隱私規則的處罰，可能包括最高 5 萬美元的罰款和最高一年的監禁。
特定州的藥品安全要求和法律
除了聯邦和行業特定法規外，許多州都有概述適當實施藥房安全解決方案的規則。 例如，加利福尼亞州的州法律限制藥劑師、藥房技術人員、註冊護士和執法人員進入儲存麻醉品的區域。
佛羅里達州法律概述了額外的法規，例如限制外部接入點，並確保存在警報系統以檢測下班後的進入。
所有者、經理和安全團隊必須仔細審查州法律，以確保所有現有和擬議的藥品安全措施仍然符合相關立法。
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| tyco 監控攝影機系列（總代理上敦企業） |
製藥業的重大安全威脅
安全措施必須被視為所有藥房所有者的首要任務，無論其營運規模如何。 藥房安全系統對於威懾和預防入內盜竊、盜竊和未經授權的訪問事件等風險非常重要，幫助藥房所有者為客戶和員工提供安全環境，同時保護他們的聲譽。
闖入和搶劫
由於藥店中存在處方藥、現金和電子產品等寶貴資產，入室盜竊和搶劫並不罕見。 美國緇毒局公佈的資料顯示，搶劫佔所有報告的藥房犯罪的31%-36%。 雖然最近數字有所下降，但官員們在 2010 年代記錄了每年約 700-900 起處方藥搶劫案。
員工盜竊
內部盜竊是另一個主要的藥房安全風險。 如果員工在沒有適當觀察的情況下，獲得藥品和現金等高風險資產，有些人可能會選擇竊取這些資產，以獲取個人利益。 緝毒局的資料顯示，員工盜竊可能佔報告的藥房犯罪的 58%，連鎖藥房面臨這種性質的風險更高。
藥物轉移
與員工竊盜有切緣關係，藥物轉移事件是藥店的一個重大問題。 除了竊取受管制物質非法銷售外，員工還可能濫用特權獲取處方藥供個人使用。 資料顯示，10% 的美國醫護人員濫用受控物質，近 80% 的接受調查的醫療保健高管聲稱，他們親自認識在職業生涯中轉移藥物的人。
資料洩露
安全措施也必須擴充到網路安全解決方案。 藥房所有者必須制訂計劃，以保護 PHI 和客戶支付資料免受駭客攻擊，包括防火牆和防病毒軟體等工具，以及零信任政策等組織規則。 僅在 2023 年，與超過 1.44 億美國公民相關的 PHI 就被盜或暴露，2024 年的高調攻擊完全關閉了處方處方系統。
處方詐欺
當一個人冒充他人或透過被盜的處方藥，從藥房非法獲取受管制藥物時，就會發生處方詐欺。 安全措施必須包括組織控制，以幫助藥房工作人員辨識和預防此類事件，通常透過明確定義的配藥程序。
不遵守法規
不遵守法規可能會給藥房老闆帶來重大問題，並可能導致他們的業務完全被撤走。 如果藥店被發現違反了與安全合法配制受控物質有關的法規，DEA可以吊銷其許可證，處以超過10萬美元的罰款，甚至判處有罪方長達四年的監禁。
有效的藥房安全系統類型
一個有效的藥房安全系統將包括多種型別的安全裝置，每種裝置都將進行最佳化，以滿足藥房環境的獨特需求。 必須花時間選擇具有相關關鍵功能的適當技術，既可以抵禦安全威脅，又可以確保符合特定行業的安全要求。
影像監控系統
影像監控攝影機，如高品質的 IP 安全攝影機，安裝在覆蓋入口、儲藏室和配藥區等關鍵位置，幫助安全人員辨識和解決常見威脅。 藥房安全攝影機也可用於記錄可疑或犯罪活動的證據，以幫助警方調查，甚至透過作為可見的犯罪威懾來防止犯罪。
藥房安全攝影機的執行，可以透過與影像分析工具的整合來加強。 人工智慧軟體可以訓練，以自主辨識可疑刺激，如攜帶武器的人或未經授權移動的高風險資產。 臉部辨識和運動檢測工具，也可用於提高威脅檢測能力。
當整合到雲端的安全管理系統中時，藥房安全團隊可以從安全的智慧裝置遠端檢視、調整和分析安全攝影機系統。 解決方案可以配置為傳送自動通知，警告可疑活動，使場外藥房安全團隊能夠隨時瞭解潛在威脅。
Klacci 凱樂奇商用級智慧門鎖各種應用解決方案
門禁控制解決方案
門禁控制系統透過自動調節，對限制和高風險區域的進出訪問，為藥品安全解決方案增加了一層額外的保護。 進入儲存空間、登記冊、配藥室和員工室，可以在個性化憑證後面進行保護，這些憑證通常包括鑰匙卡、行動憑證和生物辨識指標。
授權人員會獲得與他們在組織內的角色相關的獨特憑證。 使用者必須向固定門禁讀取器出示其憑證，才能請求進入各個位置。 如果檢測到可疑的訪問請求，可以遠端通知安全團隊，並提供撤銷許可權的選項，有助於限制未經授權的訪問威脅。
這些解決方案在醫療保健行業很常見，佈署了製藥、醫療中心和醫院門禁控制系統，以確保對受控物質和限制區域的訪問受到適當限制。 行業特定法規要求使用和經常審查託管訪問解決方案，以有效減少入侵事件。
美國緝毒局批准的藥房保險箱
在所有現代藥房安全系統中，必須安裝並適當使用 DEA 批准的保險箱和藥品儲藏櫃。 所有藥物，特別是附表 I 和附表 II 藥物，必須存放在重量至少為 750 磅的防盜（TL-30 額定）保險箱中，如果重量較輕，則用螺栓固定在地板上，內門和外門使用不同的鑰匙鎖。
藥房安全法規還要求建立特定的鎖定機制。 保險箱必須至少配備 UL 上市的 1R 組撥號密碼鎖，但建議使用額外的鎖保護措施。 這包括延時鎖，以限制尾隨盜竊嘗試的風險，以及門禁控制鎖，以確保自動記錄訪問事件。
智慧感測器和警報器
整個場所安裝的智慧感測器和警報，確保及時辨識和處理可疑活動，降低盜竊和入店的風險。 與現場警報相關的運動、噪音和壓力感測器可以安裝在門窗上。 如果入侵者觸發了這些感測器，警報將啟用，遠端警報可以傳送給安全團隊。
感測器和警報器也可以佈署，來支援防損策略。 貼在資產上的標籤可用於在特定時間透過感測器時觸發警報，安全人員只能向授權處理某些產品的團隊成員，發出警報程式碼。
應急按鈕也可以安裝在分配點和收銀台，使員工能夠觸發無聲警報，以應對攻擊性或犯罪行為。 感測器同樣可以整合到更廣泛的藥房安全系統中，允許專門配置，透過觸發感測器導致閉路電視、鎖和警報自動啟用。
此外，像 HALO 智慧感測器這樣的感測器，可以透過檢測電子煙、監測空氣品質、辨識聲音異常和追蹤環境變化，來增強你的安全措施。
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網路安全解決方案
在醫療保健部門經營的企業，是網路攻擊的常見目標，2022 年釋出的資料顯示，醫療保健組織平均每週面臨 1400 多次攻擊。 藥房安全措施必須包括專門的網路安全解決方案，以保護 PHI，並確保內部作業系統不會受到網路攻擊。
有效的醫藥網路安全醫藥安全預防措施包括：
- 密碼保護：數位系統必須在包含 16 個以上字元的強密碼後進行保護，這些密碼包含數字、字母和符號組合。
- 防火牆：防火牆透過監控網路流量，並自動反應處理異常，或可疑活動來保護數位系統免受未經授權的訪問。
- 加密：加密工具確保所有資料通訊，在沒有訪問解碼金鑰的情況下，外部方無法讀取，從而保護傳輸中的敏感資料。
- 防病毒軟體：防病毒程式自動檢測，並從電腦系統中刪除惡意軟體和病毒，以減輕資料洩露的威脅。
- 員工訓練：必須教員工如何發現社會工程策略，以確保敏感資料不會意外洩露。 訓練應該是持續的。
制訂藥房安全政策和程序
必須實施客製化的藥房安全政策和程序，以確保員工、資產和患者受到良好保護，免受一般和行業特定威脅。 制訂此類政策將要求藥房所有者和安全團隊，評估他們的獨特需求，並確保遵守行業法規。 以下是一些供團隊考慮的提示。
技術政策
為了確保藥房安全技術有效運作，並遵守行業法規，應制訂政策，概述其安全操作。 例如，必須有一個備份機制，以確保攝影機、門禁系統和其他類似工具，在被篡改或場景停電的情況下保持執行。
應審查所有活躍的藥房安全系統，以確保其營運中適用適當的政策。 這包括定義誰可以訪問警報程式碼、即時安全提要和包含敏感資訊的數位系統的政策。 政策還必須到位，以確保安全資料在必要時得到適當的儲存、組織和銷燬。
事件反應程序
雖然藥房安全系統確保可靠地辨識常見威脅，但必須制訂政策，概述員工應如何應對。 藥房老闆應考慮員工和客戶如何離開該物業，在緊急情況下如何聯絡相關當局，以及如何可靠地保護高風險資產。
藥房安全政策還應包括有關安全實體反應的指導。 例如，員工必須知道如何安全地擺脫危險情況，如何制訂封鎖程序來保護高風險資產，以及如何在不危及自身人身安全的情況下，向保全人員和當局報告威脅或暴力行為。
藥品安全的最佳做法
每家藥店都有獨特的安全要求。 為了確保擬議的安全系統和政策，可靠地適應以滿足這些需求，藥房老闆和安全人員在開發新解決方案時，必須考慮以下最佳實踐。
1. 評估獨特的安全要求
必須對財產進行徹底的實體安全評估，以突出現有藥房安全解決方案中的獨特漏洞。 團隊必須辨識風險區域，分析之前報告的安全事件，並審查現有安全技術，以發現任何潛在的弱點。 這些評估的結果將為新系統的開發提供資訊。
2. 選擇合適的藥房安全技術
團隊必須評估不同型別的藥房安全系統，以找到能夠解決評估期間發現的弱點的技術。 例如，如果需要不同類型的閉路電視攝影機，來幫助保全人員觀察高風險區域，則必須選擇合適的攝影機型號，並必須考慮如何連線安全訊號。
3. 安裝和配置藥房安全系統
藥房所有者必須與專業的安全系統安裝團隊協商，以確保新技術的設定正確。 團隊必須考慮閉路電視攝影機的位置，訪問閱讀器的安裝位置，以及感測器和警報的最佳放置位置。 最佳安裝位置將取決於物業的獨特佈局。
4. 整合新的和現有的安全技術
當追求技術之間的整合時，藥房安全系統是最有效的。 例如，運動感測器可能與攝影機和警報器相關聯，這意味著當感測器被觸發時，更寬的系統將自動啟用。 如果開發了雲端的管理平台，整合安全系統也可以遠端調整。
5. 維護和安全審查注意事項
必須經常檢查和維護藥房安全裝置，以確保安全可靠的執行。 必須經常清潔攝像頭，必須測試警報系統，並且必須定期更新操作軟體，以確保所有系統都能正常工作。
此外，應經常進行藥房安全審查，以幫助安全團隊不斷最佳化和增強系統，以應對新風險和漏洞。 一個好的藥房安全審查，將包括對安全技術的評估、實體空間的分析，以及與記錄的安全事件相關的安全政策的審查。
6. 進行員工訓練和提高認識會議
當涉及到藥房安全時，員工是第一道防線。 工作人員必須接受如何安全操作安全系統、如何發現可疑活動，以及如何向安全人員和相關當局，報告潛在威脅的訓練。 安全訓練和意識會議應經常進行，例如每 6-12 個月進行一次。
7. 確保員工接受適當的篩選
所有員工在就業前都必須接受徹底的篩查，以確保他們沒有犯罪背景，或可能導致安全問題的藥物濫用問題。 藥劑師和藥房技術人員，必須持有政府頒發的許可證，才能使用受控藥物。 此類許可證必須經過驗證，並在就業前必須檢查推薦信。
8. 建立並記錄應急計劃
建立詳細且易於理解的檔案，概述對藥房安全威脅的安全應對措施，將確保員工為任何事件做好充分準備。 應對計劃應包括疏散、封鎖和其他應對程序。 它們應該儲存在數位和實體位置，員工可以永久輕鬆訪問。
9. 透過可見的警告和標誌來阻止犯罪
攝影機和門禁系統等可見的藥房安全裝置的存在，可以透過證明安全系統正在執行來幫助阻止犯罪。 應使用進一步的威懾措施，如全天候監控的閉路電視和警報系統的標誌警告，以確保潛在的入侵者，知道犯罪活動將被辨識和應對。
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| 上敦 AXXON 台灣總代理 |
結論
開發檢測和應對潛在威脅的可靠方法，必須始終被視為製藥環境中的首要任務。 鑑於受控物質、寶貴資產和敏感醫療保健資料的存在，必須專門設計藥房安全系統，以解決這些類型的醫療保健提供商面臨的獨特風險。
有效的安全措施，還必須考慮到管理高風險資產安全使用，和處理的行業特定要求和法規。 藥房老闆、經理和安全團隊必須充分了解這些要求，並致力於不斷改進安全措施，以確保安全的環境。
透過利用閉路電視攝影機、門禁和報警系統等智慧安全技術的組合，可以制訂客製化和有效的藥房安全措施。 團隊還需要考慮適當的政策，以支援醫療保健行業安全使用這些安全系統。
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