cookieOptions = {...}; ★ 醫院藥物安全:保護受控物質指南 - 3S Market「全球智慧科技應用」市場資訊網

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2024年12月27日 星期五




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受管制物質,包括鴉片類藥物、鎮靜劑和其他高風險藥物,由於其潛在的濫用和成癮性,而受到嚴格監管。這些物質的不當處理、盜竊或流失,可能會對患者造成嚴重的健康風險,並加劇持續的鴉片類藥物危機。在醫療保健環境中,藥物管理是一項日常活動,這些風險甚至更加明顯。

目錄

  • 醫院用藥安全的常見挑戰是什麼?
  • 醫院用藥安全中最重要的合規和監管考慮因素是什麼?
  • 在醫療保健中保護受控物質的關鍵原則
  • 受控物質的智慧管理安全解決方案
  • 智慧管理系統簡化了醫院用藥安全


即使在最好的情況下,醫院藥物安全也是一項複雜且極具挑戰性的實踐。由於美國和加拿大有嚴格的監管機構,更不用說與不當取得受管制物質相關的非常嚴重的風險,任何醫院或其他醫療機構都不能在藥物安全方面落後。 

醫院有責任嚴格遵守《美國受控物質法》(CSA)等法規,以及緝毒局(DEA)和其他州和聯邦機構制訂的指導方針。 這些法律規定了受控物質的處理、儲存和監測,不遵守可能會導致鉅額罰款、失去執照,並經常損害醫院的聲譽。 因此,受控物質管理是一項監管要求,也是維護患者安全和醫療保健系統信任的關鍵組成部分。 

本報導探討了在保持可靠的醫院用藥安全、相關監管機構,以及一些確保藥物安全的最佳實踐(包括使用智慧儲物櫃管理系統方面的共同挑戰。 

醫院用藥安全的常見挑戰是什麼? 

醫院和其他醫療機構中,必要存在的受管制物質帶來了一些重大挑戰,如果不加以解決,可能會導致病患安全、監管違規和財務損失的嚴重風險。

護人員的藥物轉移  

藥物轉移是指醫護人員非法轉移藥物,供個人使用或轉售。 這危及患者護理,剝奪了他們必要的藥物,並給機構帶來法律和道德風險。 受控物質,包括麻醉品和鴉片類藥物,因其成癮性和黑市價值,而特別容易被轉移,醫院必須有嚴格的監測和藥物監測機制,來減輕這種風險。 這使得預防藥物轉移,成為所有醫療保健組織的首要任務。 

未經授權進入藥物儲存區

如果沒有藥物門禁控制系統和監控,藥物可能會被盜或篡改,導致潛在的過量、用藥錯誤,或使用不安全的藥物。 實施安全、智慧的技術解決方案來監控這些區域的訪問,對於防止未經授權的進入,和確保藥物安全非常重要。   

沒有效率的庫存管理

人為錯誤或疏忽,會很快導致藥物丟失。 維護不善或手動庫存管理,可能會導致藥物差異,導致藥物丟失或被盜長時間未被發現。 隨著時間的流逝,康復的機會迅速下降。 

缺乏即時監測和準確報告庫存,還可能導致藥品庫存過剩或庫存不足,從而難以追蹤藥物流向。 實施即時藥物追蹤的自動化系統,可以提高透明度,並將藥物丟失的風險降至最低。 

醫院用藥安全中最重要的合規和監管考慮因素是什麼? 

醫療保健環境中的受控物質管理,要求嚴格遵守各種監管框架。 北美的兩個主要監管機構發揮著關鍵作用:美國機構的緝毒(DEA)和加拿大醫療保健設施的衛生部。 這兩個機構都執行全面法規,以保護受控物質的儲存、分銷和監測。

緝毒局如何監管醫院用藥安全

美國緝毒局(DEA)透過《受控物質法》(CSA)對醫院藥物安全,特別是受控物質安全執行嚴格的法規。CSA 根據藥物的醫療用途和濫用的可能性,將藥物分類為時間表。 對於醫療保健設施來說,合規性涉及遵守與處理的受控物質類型、儲存數量和設施安全措施相關的具體要求。 這包括確保受控物質儲存在安全外殼中,實施強大的鑰匙和鎖控制程式,並維護警報系統以監控出入。

醫院必須遵守以下關鍵的 DEA 法規:

註冊和記錄儲存:

醫院必須向 DEA 註冊以處理受控物質,並保留所有交易的詳細記錄,包括採購、分配和處置,以防止濫用和轉移。 

儲存安全:

受控物質必須存放在安全、上鎖的設施中。 進入這些區域的許可權僅限於授權人員。 

庫存和審查:

醫院必須定期對受控物質進行清點。 這確保了對庫存水準的準確追蹤,並有助於辨識可能顯示盜竊或轉移的差異。 這些清單要接受緝毒局的檢查和審查。 

處置:

必須遵循銷燬過期或未使用的受控物質的適當程序。 美國緝毒局監管處置方法,以確保其安全和受控,以防止環境汙染或未經授權的使用。 

加拿大衛生部如何監管醫院用藥安全 

加拿大衛生部透過《受控藥物和物質法》(CDSA)對醫院藥物安全實施嚴格規定。 該法案概述了儲存、處理和獲取受控物質的安全要求。 醫院必須將受控物質儲存在安全的環境中,通常是上鎖的機艙或房間,只有授權人員才能進入。 

許可和監控:

醫院必須獲得加拿大衛生部的許可,才能處理受控物質,確保它們符合嚴格的醫院藥房安全和程式標準。 

儲存要求:

受控物質存放在安全、上鎖的區域,訪問受限,並僅由授權人員監控。

庫存追蹤:

醫院必須保留從採購到處置的受控物質的詳細記錄。 這些記錄有助於追蹤和防止轉移。

審查和檢查:

定期的內部審計和加拿大衛生部的檢查,確保受控物質符合安全協議和標準的醫療保健。 



確保遵守緝毒局和加拿大衛生部法規
 

透過即時追蹤和合規解決方案,來控制醫院的用藥安全。 使用 AssetTracer 保持合規,避免昂貴的審查,並保護患者安全。


在醫療保健中保護受控物質的關鍵原則 

細節因組織而異,但無論你的醫療保健業務規模和複雜性如何,你都應該遵循英國皇家製藥協會概述的四個關鍵原則來儲存和確保藥物: 

  • 建立保證安排  
  • 建立 Capacity 和 Capability 
  • 透過監控和審查尋求保證  
  • 促進持續改進


原則 1:

 

建立保證(Assurance)安排

高階領導團隊對確保組織內受控物質的安全,負有全面責任。 這應該得到藥物治理框架的支援,該框架概述了政策、風險評估,以及遵守所有相關的國家和組織法規。 指定的領導必須制訂安全標準,確保所有流程都遵循法律準則。 他們還需要確保所有參與藥物處理的員工,都接受過藥物處理、門禁控制方面的教育訓練,並意識到自己的責任。 


原則 2:

 

建立 Capacity 和 Capability 的能力

醫院和其他醫療保健組織,必須佈署足夠的資源來安全處理藥物,包括熟練的人員、適當的裝置和安全儲存訪問受控物質。 應明確界定角色、責任和持續教育訓練要求,確保所有工作人員都能勝任受管制物質。 只有經過法律授權和教育訓練的人員,才能管理這些敏感資產,並應為裝置和設施制訂維護時間表,以防止潛在的安全漏洞。 


原則 3:

 

透過監控和審查尋求保證

對關鍵藥物處理流程的常規審查,確保員工遵守你設定的內部標準。 應記錄、調查盜竊、丟失或錯誤事件,並作為進一步增強安全協議的學習機會。 這有助於保持未來的合規性,並防止未來的風險。

 

原則 4:

 

促進持續改進 

醫療保健領導者應該鼓勵,在患者護理和管理的各個方面持續改進的文化,這包括藥物安全。 應定期審查事件報告,並採取糾正措施,以防止未來發生。 應跨部門分享最佳實踐和經驗教訓,以確保整個組織從藥物安全性的改進中受益。 

 

受控物質的智慧管理安全解決方案 

今天,透過智慧藥物儲物櫃的自動追蹤和管理功能,可以簡化應用其中許多關鍵原則。 

在醫療保健環境中,智慧儲物櫃管理系統用於安全地儲存和管理敏感的醫療資產,包括受控物質和藥物,以及裝置。 這些系統提供了增強的安全性、問責制和簡化的工作流程。 

  

安全儲物櫃

智慧資產管理系統的核心是實體儲物櫃,可以客製化以儲存各種醫療裝置和用品。 這些儲物櫃是模組化的,允許配置適合醫療機構的特定需求,如受控藥物或個人防護裝備(PPE)。 儲物櫃可以配備整合感測器,來追蹤儲存資產的狀態,有些儲物櫃可能包括用於存放疫苗或血液樣本等,敏感材料的氣溫氣候保存控制隔間。 

智慧存取終端設備

這些終端使醫護人員能夠使用 PIN、RFID 卡或生物辨識掃描等常見憑證,進行身份驗證來開啟關閉儲物櫃。 一旦經過身份驗證,系統只允許訪問相關儲物櫃,確保嚴格控制麻醉品和其他藥物。 該系統還可以提示使用者在檢索或退回物品時填寫清單,例如記錄醫療裝置的狀況或記錄藥物的使用情況。 

管理軟體

該系統透過安全軟體儀表板進行監控和管理,授權人員可以訪問。 該軟體允許醫療保健管理員追蹤誰拿取放置了哪些藥物,並為審查目的生成詳細報告。 如果檢測到異常情況,例如未經授權的取放嘗試或儲物櫃被開啟,儀表板也可以傳送告警。 

 

智慧管理系統簡化了醫院用藥安全 

結合技術、教育訓練和嚴格協議的綜合方法,對於有效確保醫院的受控物質非常重要。 智慧儲存系統、存取門關控制和持續監控等高階解決方案,為強大的藥物安全提供了基礎。 然而,光靠技術是不夠的。 對醫護人員進行合規要求、適當儲存和處理實踐方面的教育訓練同樣重要。 醫院必須制定明確的政策,並始終如一地執行,確保藥物管理的每個階段的問責制。 


台灣醫療科技展 Review 解說篇 —— 醫療照護有多少安全監控的商機

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