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2018年5月2日 星期三

Dr Angela Huttner, new Results from the clinical trial with the vaccine VSV-ZEBOV.


來源:新浪医药网


儘管目前全球有多家公司,已經開發出對致命的伊波拉病毒,有效的疫苗產品,但令公共衛生官員和科學家仍擔心的是,這些疫苗的保護期到底能持續多久。

日前,《柳葉刀》期刊上發表的一項新研究表明,由默克公司和NewLink遺傳學公司聯合開發的伊波拉疫苗,在注射後至少可以為患者提供長達兩年的保護期。


默克埃博拉疫苗新证据:保护期长达2年



研究報告顯示,試驗選取了來自歐洲和非洲等多個地區的患者參與,試驗結果顯示患者在接受了,扎伊爾伊波拉病毒糖蛋白(rVSV-ZEBOV)重組水皰性口炎病毒(rVSV)疫苗接種後,平均擁有長達一至兩年的,病毒特異性抗體應答接種。

該試驗是一項觀察性隊列研究,試驗選取來自非洲和歐洲I期rVSV-ZEBOV試驗的參與者,他們在2014-2015年期間內接種了一次30萬(低劑量)或10-50百萬(高劑量)疫苗注射,隨後試驗者對該患者群體內ZEBOV糖蛋白(IgG)抗體,持續性的rVSV-ZEBOV疫苗的噬菌斑形成單位(pfu),進行了隨訪評估。

2014年,NewLink遺傳學公司和默克正式宣佈,合作研發、製造和分銷NewLink的伊波拉疫苗候選產品rVSV-ZEBOV,該疫苗由加拿大公共衛生局的科學家設計,由改造過的活病毒(VSV)和伊波拉病毒表面的重要蛋白組成。

VSV可以使一些家畜患病,但對人類無害;病毒透過產生輕度感染來激活免疫系統,使後者產生針對伊波拉蛋白的抗體,而疫苗本身不會引發疾病。

該疫苗能夠達到較長的保護期效果,對未來抗擊伊波拉疫情無疑具有積極作用。相關研究表明,其他公司生產的伊波拉疫苗可能會在注射後,28天到6個月後,失去了應有的疾病保護作用。

此前世衛組織表示,在幾內亞進行的早期試驗結果表明,伊波拉病毒疫苗,可以非常有效地對抗伊波拉病毒。測試顯示,接種伊波拉病毒疫苗的人群,100%抵抗了伊波拉病毒。

如果後期試驗結果繼續顯示這種成績,那麼伊波拉病毒疫苗可以幫助結束伊波拉病毒在西非的爆發。美國和西非國家利比里亞的其他研究表明,這種疫苗可以引發持續至少一年的抗體反應。

默克表示,計劃將於今年向美國食品和藥品監督管理局,提交上市申請。儘管尚未批准,但世衛組織建議,一旦發生伊波拉疫情,應破例透過擴大獲取框架下,使用默克伊波拉疫苗盡早控制疾病疫情。

這份研究報告的首席作者、瑞士日內瓦大學醫院傳染病研究員Angela Huttner稱,「默克的伊波拉疫苗,可以作為這些地區理想的疫苗,其具有長期的耐用性,對於抗擊伊波拉疫情,這真是個好消息,因為這種疫苗注定要應用在,物流非常困難的地方,在這些地區進行大面積助推注射,是非常不切實際的。」

儘管研究人員尚未完全確定防止所有埃博拉病毒感染需要採取什麼措施,但Huttner說:「我們目前已知的假設是,我們在兩年內獲得的抗體保護在未來三五年內不會發生太大的變化 」

伊波拉是一種十分罕見的病毒,是一個用來稱呼一群屬於纖維病毒科伊波拉病毒屬下,數種病毒的通用術語,能引起人類和靈長類動物,產生伊波拉出血熱的烈性傳染病,有很高的死亡率,在50%-90%之間,致死原因主要為中風、心肌梗塞、低血容量休克或多發性器官衰竭。

世衛組織曾指出,2014-2016年西非疫情是「自1976年首次發現該病毒以來,最大和最複雜的伊波拉病毒爆發期。此次疫情的病例和死亡人數,比所有其他病例致死的總和還多。」

強生、葛蘭素史克、Novavax等其他公司,也在積極開發伊波拉病毒疫苗。(來源:新浪醫藥網)



                                                                                                                                                                                                                 

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