根據美國食品和藥品管理局保留的記錄顯示，在2000年至2013年期間，機器人外科醫生參與的手術中一共涉及了144人死亡。而且由機器人執行的某些形式的手術比其他形式的手術更具風險：頭部、頸部和心胸外科的手術死亡率，比其他形式的手術幾乎高出了10倍。
近幾年以來，機器人手術出現了急劇增加。從2007年到2013年，僅在美國患者接受的機器人手術次數就超過170萬次，絕大多數都是在婦科和泌尿外科中實施。芝加哥拉什大學醫學中心的 Jai
Raman 及其團隊表示：“然而，手術機器人實施手術的安全性和可靠性還沒有得到全面的研究。”
因此團隊打算通過分析 FDA 所保存的事故記錄來改變這種狀況，這些事故記錄包含了機器人在手術過程中出現問題時強制性上報的各種意外，以及醫院自願性提交的報告。
Raman 及其團隊研究超過1萬份涉及到機器人手術過程的報告，其中超過1500份描述了其對患者有顯著的負面影響。平均來說，這表示不良事件率十分地高。
在此期間，機器人執行手術的數目也急劇增加。因此自2006年以來，死亡和受傷的人數已經增長了30倍，但總的手術的數量自2007年以來卻保持或多或少沒變。
Raman 及其團隊表示，不良事件的類型分為五大類。這些類別包括了：設備在手術過程中產生電弧或火花，在2000年至2013年期間共有193例燒傷事件; 在其他類別的事故中還有碎片掉到病人體內，這類事件也發生了超過100次，並導致一名患者死亡；還涉及儀器不受控制的運動，這導致52名患者受傷，並導致兩人死亡。失去影像回饋這類的系統錯誤，也“貢獻”了800次不良事件。
奇怪的是，雖然該資料庫包含了機器人手術的144例死亡報告，所涉及的情況中進行了詳細記錄的病例只有一小部分。然而，在這些事件中超過60％的事件是由設備故障所造成，而其餘的事故因素則是由醫生操作失誤和手術所固有的風險所致。
這是一個有趣的研究，為那些即將接受機器人手術的病人提供了短暫的思考空間。當然，將這些發生了不良事件的手術和手術的總數進行對比你就會發現，絕大部分的手術仍然是安全的。
不過，Raman 及其團隊並沒有討論這些傷亡率和那些沒有機器技術參與的手術進行對比的結果。如果沒有這一部分的資訊，很難對機器人是在讓手術變得更好還是更差下結論。
儘管如此，提高技術並降低故障率仍然是提升手術成功率的一大保障。
0 comments:
張貼留言