《大政商道》2017 05 07 冷链物流迎来快速发展期
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來源：公众号/ 冷链包装
冷藏藥品從醫療機構採購入庫環節，直至送到患者注射、服用之前，並且在採購入庫、貯藏、出庫、分送過程的各環節中，冷藏藥品需要始終處於2～8 ℃或規定的，其他符合藥品生物特性要求的儲存溫度環境，以最大限度地保持冷藏藥品品質量為目的。
目前隨著整府對醫藥安全問題的日漸重視，醫藥冷鏈物流行業的不斷發展，冷藏藥品監測溫控系統的研究也在不斷的深入。典型的冷藏藥品監測溫控技術產品如下圖所示。
以下為您介紹這幾類典型的冷藏藥品監測溫控技術產品。
溫度標籤試紙
優點
如下圖所示，該產品為類似於變色試紙的化學物質標籤，當周圍環境溫度超過一定閾值時，即發生不可逆轉的變色效應；即帶pH 指示劑的脂肪酸底物接觸溫度達到一定閾值，底物即分解產生酸，將 pH 從 8.4 將至酸性，標籤即開始變色。
由於該產品輕巧，背面塗抹膠水後，即可貼於最小銷售包裝單位的包裝皮上。
缺點
由於是酶促反應，故對高溫反應靈敏，低溫則次之，但大多數藥品都需冷藏在 2 ～ 8 ℃，該產品對此溫度變色時間較長，在藥品冷藏的儲存，及運輸中不能靈敏地顯色，並且溫度標籤試紙的有效期，大多數都短於冷藏藥品的有效期，不能全程監控藥品品質。
溫度顯色標籤卡
該產品與溫度標籤試紙相似，均為化學物質標籤，均為酶促反應，可分為兩部分分別密封，這兩部分均為液體成分。該產品在每次使用前需啟動，啟動程序是透過擠壓，將這2 部分液體混合，化學反應即開始。與溫度標籤試紙類似，在2 ～ 8 ℃時靈敏度較低，但是其有效期更長，基本可滿足冷藏藥品的期限要求。
電子溫度記錄標籤
優點
如下圖所示，大小如卡片，內嵌溫度傳感器的電子儲存晶片。使用時無需任何軟體及數據連接線，各種參數已在出廠前統一預先設置完畢，即買即用，無需專用讀寫設備。
該產品內含有 USB 插頭和折斷停止功能，當到達醫療機構或其他目的地後，管理人員只需折斷溫度標籤，將顯現出的 USB 插頭插入電腦 USB 接口，電腦即可自動生成含有完整報告的 PDF 或Excel 格式的文件，將其打開便可提取出溫度曲線、報警訊息及標籤訊息等，實現從服務端到客戶端的無縫鏈接。
缺點
不可重複使用，在藥品出庫時撕開溫度傳感器的標籤後啓動，到達目的地驗貨時，需要折斷溫度傳感器停止記錄，在藥品冷鏈的過程中不可使用，造成應用成本較高，一般應用於貴重醫藥冷鏈運輸中。
RFID溫控標籤
如下圖所示，其標籤內嵌有溫度傳感器，需冷藏的藥品在發貨時，將該標籤置於藥品包裝箱或櫃內，即時記錄冷藏藥品所處環境的溫度，當藥品到達目的地時，收貨方需用 RFID標籤讀寫裝置讀取晶片內數據，系統自動生成溫度時間變化靜態圖，方便對需要調動的記錄進行追溯。
優點
RFID溫度標籤不同於電子溫度記錄標籤，後者在出廠時各種預定訊息已設置完畢，屬於只讀晶片，而RFID溫度標籤的數據，可在任意時間進行讀寫，也可人為刪除修改，屬於可讀寫晶片。然而在藥品冷鏈物流過程中，也易出現人為的修改 RFID標籤內的溫度記錄訊息，從而逃避責任。
RFID溫度標籤 +GPS
該技術為RFID技術、GPS 技術、無線通訊技術及溫度傳感技術多方面的結合，工作原理如下圖所示。
優點
在冷藏藥品的運輸中，RFID晶片可時刻記錄溫度訊息，並記錄於晶片內，並可透過 GPS 技術，即時傳輸到管理資訊系統內，以便管理人員足不出戶，就可即時監控冷藏藥品環境的溫度，一旦出現異常，系統會自動報警，並第一時間通知司機採取相應措施，避免因人為因素而導致的風險。
溫度雲監測系統
如下圖所示，此為溫度雲監測儀和溫度雲監測系統，用以監測冷鏈醫藥物流產品溫度。
優點
不同於RFID的GSP監測系統，前端使用溫度雲監測儀，不存在篡改標籤內記錄的溫度數據的風險，且後台管理系統可以同時接受，來自不同企業的多份數據。
溫度雲監測儀可重複使用次數多，溫度記錄時間間隔可隨意設置，使用時間較長，且價格較為便宜，與此相比RFID則具有許多局限性。
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