高曉松專訪比爾.蓋茲 - 2017
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Bill Gates 和 Melinda Gates 這頭剛獲頒美國白宮頒發的「總統自由勳章」，以表彰他們在慈善事業中的貢獻，那頭又開始繼續行動了。
這次他們還是選擇在愛滋病上下功夫，宣佈比爾及梅琳達‧蓋茲基金會 （Bill ＆Melinda Gates Foundation）將向「獨角獸」生物技術公司 Intarcia Therapeutics 投資 1.4 億美元，推進發展一款皮下植入式醫療產品，以預防愛滋病。
沒錯，不是治療，而是預防愛滋病。
該款產品主要結合了兩種醫療方法：暴露前預防（Pre-exposure prophylaxis，PrEP）和 Intarcia 的 Medici 藥物遞送系統（Medici Drug Delivery System）。
據美國疾病控制中心（CDC）介紹，PrEP 是一種通過每日服藥而減低感染 HIV 幾率的預防方法，並建議那些沒有感染 HIV，但有高度感染風險的人採用該預防方法。
CDC 推薦驗證有效的 PrEP 藥品為「Truvada」，其中結合了「替諾福韋（tenofovir）」和「恩曲他濱（emtricitabine）」兩種藥物。
研究指出，PrEP 可將由性行為導致的感染幾率降低 90% 以上；而通過共用針頭引起的感染，則可減低 70% 以上。
PrEP 和疫苗「一次注射，長期有效」的預防方式不同，如果要維持效果，用戶必須堅持每天服藥，一旦停藥，效果即會削弱或消失。
這也是為什麼 Intarcia 選擇介入這種預防方法，因為他們可憑借 Medici 藥物遞送系統，將一年或半年量的藥物，通過火柴般大小的藥泵植入皮下，並按時釋放到體內。
這樣的話，就無須擔心因用戶未能準時服藥而削弱效果，只需每年進行 1-2 次的藥物注射即可確保免疫力。
「獨角獸」公司 Intarcia 和它的神奇「小藥泵」
雖然 Intarcia 和蓋茲基金會於 HIV 預防的領域合作，才剛剛形成，但 Intarcia 早已在 2 型糖尿病治療上打響了名堂。
根據 WHO 提供的數據，2014 年全球糖尿病病人約有 4.2 億人，而其中絕大部分都為 2 型糖尿病患者。據調查，美國超過 50% 的 2 型糖尿病病情的管理情況都不佳，而其中一個原因是，病人未能堅持準時服藥或進行注射治療。
而 Intrarcia 提出的解決方案是它的「神奇小藥泵」——ITCA 650（continuous subcutaneous delivery of exenatide，持續性皮下輸送艾塞那肽治療）。
「艾塞那肽（exenatide）」是當前市場上銷售給 2 型糖尿病患者的皮下注射藥物，用於控制病情，每天需要進行兩次注射，兩頓相隔大於 6 小時的主餐前 60 分鐘內注射。
ITCA 650 可以每年 2 次的皮下植入，每日持續釋出藥物。在使用的頭 3 個月內，每天會釋出「啓動級」的藥物量，而在後續的 6 個月則會釋出「維持級」藥物量。病人無須再擔心因無法按時注射而影響病情管理情況。
這套治療方式運用 Intarcia 的 Medici 藥物遞送系統，該系統包括：
‧ 滲透性迷你藥泵技術（osmotic mini-pump technology）：可在皮下持續穩定地釋放藥物；
‧ 高溫治療穩定技術（high temperature therapeutic stabilization technology）：該技術可確保在人類體溫，或高於人類體溫的情況下，確保蛋白質、多肽、抗體片段等高度有效的小分子可保持穩定；
‧ 迷你藥泵植入技術 (mini-pump placement technology)：通過該技術，可將小藥泵植入病人腹部，整個過程只需要 15 分鐘左右，即可使用半年或一年。
針對 ITCA 650 的有效性評估，Intarcia 制定了一套名為 FREEDOM的臨床研究項目，其中包括了 4 個階段，合計涵蓋了超過 5000 名病人，分布於全球超過 30 個國家 500 個臨床中心。
在 2016 年 11 月，Intarcia 正式宣佈，ITCA 650 已經完成 4 個階段的評估，並已正式向美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交新藥申請（New Drug Application，NDA）。這一動作，也因完成了特定里程碑而獲得 1 億美元的里程碑投資。
如能順利通過審批，ITCA 650 將會成為首個，且是唯一一個非注射性的胰高血糖素樣肽-1（glucagon-like peptide-1 ，GLP-1）受體激動劑治療方式。
因此，也難怪 Intarcia 在 2016 年 5 月之前就已被估值到 55 億美元，是當之無愧的「獨角獸」公司。
野心滿滿的 Intarcia，要和蓋茨基金聯手攻破滋病
Intarcia 這頭遞交了新藥申請，那頭就收到了蓋茨基金的 1.4 億美元投資，其中 5 千萬美元為 EE 融資，剩餘的 9 千萬美元為里程碑投資，Intarcia 必須達到特定里程碑才可獲得。
對於那些暴露於感染 HIV／艾滋病的人而言，現在極其需要一種可以更容易地融入他們日常生活預防方式。我們對於和 Intarcia 的合作感到很樂觀，同時也相信植入式的預防設備可改變那些有需要的人一生。
蓋茨基金會的 CEO Sue Desmond-Hellmann 表示。蓋茨基金本次投入的資金，屬於基金會專門設立用於推進私有機構科技發展基金的一部分，合計 15 億美元。
蓋茨基金會向來，將降低全球 HIV 感染量作為全球衛生健康中重要的一項，而如果 Intarcia 的 Medici 藥物遞送系統能夠成功沿用於 PrEP 預防方法，的確可大大提高預防效果。
因為，這種一年只需要植入 1-2 次的治療方法，對於偏遠貧窮地區的患者，意味著更低頻次的醫療出行（更低的成本），以及對按時服用藥物的自覺性要求；而對於治療機構，這還減低了藥物運輸頻次的壓力。
而在 2015 年，撒哈拉以南非洲地區的新增愛滋病案例，就佔了全球新增愛滋病病例的 66%。
但是，Intarcia 離預防愛滋病的成功應用，中間還隔著選擇合適的藥物、對藥物釋放的速度與頻次精確把控、還有對療法成本的合理控制，以上每一個都是不容易解決的問題。不過，如果真的成功了，那也將是翻天覆地的突破。
Intarcia 無疑是 2017 年其中一個必須關注的「獨角獸」公司。
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