‧ FDA 批准 Boston Scientific 雷射設備治療前列腺肥大

來源： 生物谷

一著名醫療器械生產商Boston Scientific公司最近宣佈，NICE已經表示將支持公司開發的新型GreenLight XPS激光系統用於治療前列腺肥大患者。這也為公司的新產品打入英國市場掃清了又一大障礙。NICE表示，這一設備的使用每年將能夠幫助英國的NHS系統節省320萬美元的經費，而GreenLight也為患有良性前列腺增生（BPH）的患者提供了除傳統手術治療方案以外的新選擇。

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GreenLight XPS系統通過特殊設計可以將激光束的能量增強50%以上，同時設備的組織汽化效率也更高。該設備是公司此前以16.5億美元的價格從Endo公司獲得的。此前，這種設備已經獲得了FDA的審核批准和CE認證。

此次NICE的指導意見是建立在一項在歐洲9個國家，有291名患者參與的臨床研究結果基礎上。臨床研究結果顯示GreenLight XPS系統可以顯著降低患者術後併發症及返院率，同時其治療效果相當於傳統手術治療效果。NICE建議出血風險較低、沒有尿瀦留症狀的患者可以考慮這一療法。管理人員估計未來英國每年將有13600名患者因此受益。

 

研究人員表示，儘管BPH並不會威脅生命，但是會顯著影響男性患者的生活質量。相對於傳統治療手段，GreenLight XPS系統更便捷有效，能夠使患者快速恢復日常工作生活，因此具有重要意義。前列腺增生（BPH）是中老年男性常見疾病之一，隨全球人口老年化發病日漸增多。前列腺增生的發病率隨年齡遞增。因此，可以預見，未來這一疾病市場將會更加廣闊。

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