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2017年3月1日 星期三

Checking Blood Sugar (Glucose) Level 



來源: healthlineMike Hoskins

展望2017年裡,即將出現的新技術和新工具是新年的慣例。其實,在2017年還沒到來之前,我們就已經預測2017年,將會是重要的一年。

畢竟美敦力公司在2016年春天,就發佈了史上第一台混合閉循環系統,此舉開闢了人造胰腺技術的新紀元。並且,這僅僅是我們今年期待的幾項振奮人心的研發動態之一。

人造胰腺系統

除了血糖监测仪:2017年治疗糖尿病领域还有哪些期待

美敦力公司Minimed 670G:2016年9月,經FDA審核,Minimed 670G將是世界第一個,能夠根據CGM(連續血糖監測)值調節胰島素給藥的系統,該系統可令使用者,盡可能地貼近血糖目標值120mg/dL。

設備本身將配有縱向設計版式,和彩色顯示螢幕。然而,該設備並不支持數據共享。

Minimed 670G 採用新型Guardian 3CGM傳感器,美敦力公司已改進其準確性和可信度。該系統直接與拜耳 Contour Link 2.4手指針刺儀鏈接,2016年Ascensia血糖機,引入拜耳 Contour Link 2.4手指針刺儀表,允許儀表遠端控制胰島素丸劑的使用。談起670G的發行時間,美敦力公司只表示為「2017年早期。」

坦德姆公司第一代自動胰島素給藥儀器(AID):胰島素泵的製造者,計劃在2017年年底發行第一代閉循環系統。該設備的特性是預測低血糖暫停(PLGS),PLGS在諸多方面,反映出MedT系統首先需要的東西。

坦德姆糖尿病護理儀技術生產線,展示出當前的態勢,以及公司未來幾年的發展計劃。

除了血糖监测仪:2017年治疗糖尿病领域还有哪些期待

其他人造胰腺系統:是的,我們也正在觀察很多其他的閉循環系統項目—Bigfoot,iLET等等——但我們並不期待,這些會在2017年實現,還需持續進行研究與試驗(R&D)環節。

美敦力(Medtronic)

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除了閉循環項目(或者可被稱為交叉項目,取決於你詢問的對象是誰),美敦力告訴我們,他們正研究一種「整體性」方法,該方法可將CGM,行動app和數據分析連成一體。發言人Pam Reese稱,這大概就是2017年值得期待的項目。

獨立CGM:「研發獨立操作的CGM系統,將會是我們的第一步,獨立的CGM系統,能根據使用者智慧手機上的傳感器,所發出的即時數據,向使用者提供胰島素注射通知。

該系統也具有製訂文本資訊警告的功能,使得監護人可以透過手機,接收到高血糖含量,或低血糖含量的警報。此外,該系統還將擁有自動向CareLink專業版軟體,上傳日常傳感器資訊的選項,允許保健服務提供方,獲取有用數據,向患有糖尿病的人們,提供護理服務,並按需調整治療方法。

這將為臨床醫生提供,更多的血糖含量變化趨勢的點數據,幫助醫生們看清新的病症,幫助患有糖尿病的病人優化治療方法。」

Sugar.IQ應用:「我們同IBM沃森醫療合作,研發的第一款認知app,就是利用這類數據,這款app能幫助檢測糖尿病患者,重要的病症和血糖趨勢。

Sugar.IQ應用將使用IBM沃森分析方法,分析數據特徵,並提供即時的、可操作的、客製化的認知。這樣,糖尿病患者就可以更加自由地享受生活。這款app將提供個人指導,僅透過app平台相關的糖尿病數據和觀察,在日常糖尿病管理,提供對病情的認知和管理。」

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我們無法確定,任何一種新工具上市的具體時間表,但我們希望能夠在6月份的ADA年會上,聽到更多關於它們的消息。

德康醫療(Dexcom)
德康醫療是創新產品的領軍者,一直致力於發行少量新型工具。雖然德康已向FDA提交了三種工具,我們仍期待在接下來的幾個月內,將向FDA提交的第四種工具:

1、觸控螢幕接收器:它被定位為目前德康接收器的升級版,並會針對耐久性和揚聲器問題進行改善。

2、新型一鍵式插入設備:預計年中會發行。根據我們看過的原型圖片,該設備應該與美敦力公司的,Enlite傳感器插入設備相似,可用單手操作。

3、小體積G5發射器:將比現在的G6更緊湊,甚至比之前的G4模型的體積還要小。

4、新一代G6傳感器:由於德康12月份,收到了FDA的激動人心的劑量聲明,德康2016年新型傳感器的計劃被拖延,但該計劃有望在2017年年初展開,並可能在年底發行。

G6將會是CGM技術的真正的飛躍,將目前7天的磨損期,延長至10天,將每日的矯正次數,由2次縮減為1次,並提高了準確性和可信度。這顯示出FDA最近幾年,在糖尿病技術方面的快速發展,我們目前保持著樂觀的態度!

雅培(Abbott)

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我們希望雅培新奇的FreeStyle Libre ,瞬感血糖檢測機技術,會在2017年進入美國市場。該系統將指尖刺血測試,及現有的CGM(連續血糖監測),與一點式無創技術結合。

換句話說,該系統由在皮膚上的,一小片白色原型傳感器,和一個外觀與手握PDM相似的「接收器」組成,用戶可以行動傳感器,透過無線連接,獲取血糖指數。

你可以經常使用,或是根據自己的意願使用,可將它作為一種節省昂貴的測試試紙的替代方法,並且如您所願,不需要運行整套的CGM設備。

2016年初,雅培製藥收到了FDA,關於Libre診所專業版的許可,並且雅培製藥已完成了家庭個人版。因此,發行只是時間問題。想必病患會對此感到非常激動!

強生(Johnson & Johnson)
Vibe Plus:Vibe Plus是強生下一代血糖泵的新名字,因為 OneTouch在名字中,除去了Animas,並似乎在合併OneTouch品牌系列所有產品。2016年12月,FDA僅在提交產品的六個月後,就批准了該產品。

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幾個主要特性:該產品仍保留200個胰島素劑(跟前一款模型一致)、防水、適用Glooko-Diasend數據共享軟體。產品沒有同Ping一樣配有儀表遙控,並且不能在家中升級。

但JnJ跟我們說明「遠端更新能力,是我們未來產品考慮的因素。」Vibe Plus有五種顏色(藍、黑、銀、粉和萊姆綠)和八種個性化皮膚。

一位強生 OneTouch發言人告訴我們,他們正在評估發行時間,和升級系統後提供的功能。

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OneTouch Via:是的,在2016年我們提出了OneTouch Via(之前的名字是Calibra Finess)後,OneTouch Via成為了一項觀望的項目。它是一台只限於藥丸的、可穿戴胰島素給藥設備。它具有非常穩定的性能,可穿戴長達三天時間。

它具有200個快速生效的胰島素劑,並且,如果按動貼片右側按鈕,可允許PWD消耗兩個單位的胰島素藥丸,無需獨立控制單元。這款貼片血糖泵替代品在2010年,就獲得了FDA治療T1型,和T2型糖尿病的批准。

2012年,JnJ OneTouch購買了此項技術。但該技術從來沒有得到具體應用,似乎已被人遺忘。直到現在!如果JnJ OneTouch能將該產品的發行計劃,安排得井井有條,那麼我們將十分期待在2017年看到這個產品。

OmniPod
將在17年夏天舉行的ADA年會科技部分,我們期待著能一睹新型OmniPod PDM(稱為「DASH,」)的樣子。在去年11月「投資人日」期間,銀休特公司詳細說明,新型藍牙控制OmniPod計劃在今年年末登場。

這款無管路胰島素泵,雖然保留著相同的波形因數,但會建立低耗藍牙無線功能,允許與新型彩色觸控螢幕PDM連接。這也允許了與BT指尖刺血機器連接,然而,這意味著下一代OmniPod DASH,將同現在的胰島素泵一樣,不會配有FreeStyle 血糖機。

這對偏愛綜合性設備使用者來說,是一個重要缺陷。

令人愉悅的一點是,新型BT胰島素泵和PDM,將直接與智慧手機app連接,使用者可在智慧手機顯示幕上,和新型PDM上追蹤胰島素含量(IOB),獲得用量記錄,及CGM數據等特徵數據。為記錄碳水化合物含量,新型PDM配有完善的食品數據庫。

你可以手動進入BG或使用美觀的觸摸滾輪,選擇進入其他數據。新型的觸摸螢幕,將建立在安卓系統的基礎上。App的數據將被鎖定,因此不會被其他蜂窩數據發生干擾。

坦德姆(Tandem)
由於新型X2胰島素泵,坦德姆公司如今已能夠,向遠端用戶提供在家中更新,其使用的設備的功能(無需像當前D設備模型一樣升級或賣出)。這項技術可實現,系統與德康G5的結合,這也是坦德姆即將向FDA提交的項目,並預計在2017年年中發行。

他們的綜合系統,也包括預測低血糖功能,現有的用戶也可更新他們的設備,一旦功能通過驗證,即可使用。

智慧胰島素給藥技術
過去幾個月,我們報導過貝克頓·迪肯森發佈的兩項創新工作:
針對類型2的貼片泵浦:這款產品完全是一次性的,可佩戴三天,同時提供基礎劑量和單次劑量。目前產品的細節還不明確,但預計會在2017年度財務會議上看到此產品。

智慧能筆尖技術:這也意味著藍牙筆尖技術,允許劑量數據共享,因為BD公司致力於為產品組合,帶來更多的糖尿病互通管理。目前正研發的筆尖技術,適用於所有類型的胰島素筆。

關於這一點——

康帕寧醫療公司InPen:2016年7月,FDA批准了該產品,可隨時在2017年出現。以下幾點是我們總結的2015年7月,首次報導中提及的該產品特性:

產品基礎包含電腦晶片技術,包括藍牙LE無線功能

可重復裝填Lilly或Novo胰島素內包(是美國僅有的兩種可用的胰島素內包)

筆內含有溫度傳感器,如果筆的溫度降至冰點以下,或升至體溫以上,可觸發app報警器,確保胰島素完整無損。

收集用戶資訊並傳送到app,app內含有劑量計算器,可即時計算胰島素含量(IOB)

智慧手機app也可以允許用戶,設定吃飯時間和零食時間提醒,如果你沒有在設置的時間內服藥,app將發出警告。

允許遠端監控——用戶可以設定app自動發送文本資訊,最多可同時向5人發送資訊。資訊內容不僅包括胰島素劑量,還包括BG和碳水化合物值(如果進行手動設置)——所有的資訊都將寫在一條文本資訊中。

2016年7月末,FDA聲明InPen針對12歲以上的患者。康帕寧醫療的合伙人和CEO Sean Saint說,聖地亞哥公司計劃在「2017年某日」發佈該產品。

我們期待著,2017年能有大量的血糖機進入市場。尤其是兩款來自Ascensia(前身為德國拜耳)和瑞士羅氏糖尿病醫療公司的出色產品——兩者都曾在過去幾個月內,進行過發表。

我們曾報導過Accu-Chek Guide血糖機,今年某個時間,我們也預測過該血糖機,它的外觀與現有的設備極其相似,但卻有很多酷炫的新特性,包括無溢出測試條藥瓶!

我們也非常開心地聽到,新型藍牙Ascensia Counter Next One血糖機的消息,該儀器最近剛通過批准,可以與app連接,鑒別病症和血糖趨勢。該設備預計在2017年發佈。

當然,根據新型德康用藥量要求,對CGM使用者來說,指尖刺血測試已不再是必須的步驟,而且FreeStyle Libre即將進入美國市場,我們不得不思考,傳統的血糖檢測機市場還能發展多久? 

毫無疑問,在科研和宣傳方面,比如產品通路和財政支付能力等重要問題,2017年還會發生很多事情。我們將一如既往,持續更新圈內行業資訊!

                                                                                                                                                                                                                 

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